Cabotegravir, suspensión inyectable¹

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

La coadministración con rifampicina, rifapentina, carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoína o fenobarbital.

• Reacciones de hipersensibilidad
  Se han notificado reacciones de hipersensibilidad en asociación con inhibidores de la integrasa, incluido cabotegravir. Se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con VOCABRIA y otros medicamentos sospechosos si se desarrollan signos o síntomas de hipersensibilidad.
• Interacción con otros medicamentos
  Se debe tener precaución al prescribir VOCABRIA inyectable junto con medicamentos que puedan reducir su exposición.
  El uso concomitante de VOCABRIA inyectable junto con rifabutina no está recomendado.
• Infecciones oportunistas
  Se debe advertir a los pacientes que VOCABRIA o cualquier otra terapia antirretroviral no cura la infección por el VIH y que todavía pueden desarrollar infecciones oportunistas y otras complicaciones de la infección por el VIH.

• Muy frecuentes (≥1/10): Cefalea, Reacciones en el lugar de inyección (dolor y molestia, nódulo, induración), Pirexia.
• Frecuentes (≥1/100 a ≥1/10): Depresión, Ansiedad, Sueños anormales, Insomnio, Mareo, Náuseas, Vómitos, Dolor abdominal, Flatulencias, Diarrea, Erupción, Mialgia, Reacciones en el lugar de inyección (hinchazón, eritema, prurito, cardenales, calor, hematoma), Fatiga, Astenia, Malestar, Aumento de peso.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. REKAMBYS no debe coadministrarse con los siguientes medicamentos, ya que pueden ocurrir disminuciones significativas en las concentraciones plasmáticas de rilpivirina (debido a la inducción enzimática de CYP3A), la cual puede resultar en la pérdida del efecto terapéutico de REKAMBYS:

• Anticonvulsivantes: carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína.
• Antimicobacterianos: rifabutina, rifampicina, rifapentina.
• Glucocorticoides sistémicos: dexametasona, excepto como tratamiento de dosis única.
• Hierba de San Juan (Hypericum perforatum).

• Cardiovasculares
  REKAMBYS debe utilizarse con precaución cuando se administra simultáneamente con un medicamento con riesgo conocido de Torsade de Pointes.
• Reacciones posteriores a la inyección
  Observe a los pacientes brevemente (aproximadamente 10 minutos) después de la inyección. Si un paciente experimenta una reacción posterior a la inyección, se lo debe monitorear y tratar según fuera clínicamente indicado.

• Muy frecuentes (≥1/10): Aumento del colesterol total (en ayuno), aumento del colesterol LDL (en ayuno), cefalea, reacciones en el sitio de inyección (dolor y malestar, nódulo, induración), pirexia , aumento de amilasa pancreática.
• Frecuentes (≥1/100 a ≥1/10): disminución del apetito, aumento de triglicéridos (en ayuno) , depresión, ansiedad, sueños anormales, insomnio, trastorno del sueño , estado de ánimo deprimido , mareos, náuseas, vómitos, dolor abdominal, flatulencias, diarrea, malestar abdominal , boca seca, aumento de lipasa, erupción cutánea, mialgias, reacciones en el sitio de inyección (hinchazón, eritema, prurito, moretones, calor, hematoma), fatiga, astenia, malestar general, aumento de peso, disminución del recuento de glóbulos blancos, disminución de la hemoglobina, disminución del recuento de plaquetas.