GSK

Recomendaciones posológicas para retomar VOCABRIA + REKAMBYS tras omitir una visita de inyección^1,2

Si un paciente anticipa que no va a poder asistir a una visita programada de inyección del régimen AP (incluyendo el margen de ±7 días), se puede recurrir a un puente oral se recomienda usar un TAR oral alternativo:^1,2

La primera dosis del puente oral se debe tomar aproximadamente 2 meses (±7 días) después de las últimas inyecciones de VOCABRIA + REKAMBYS.^1,2
Se deben de administrar las inyecciones de VOCABRIA + REKAMBYS en el último día del puente oral.^1,2

Los pacientes que falten a una visita programada de inyección deben ser reevaluados clínicamente para asegurar que la administración de VOCABRIA + REKAMBYS continúa siendo apropiada.^1,2

¿Cómo retomar el tratamiento si el paciente sigue siendo candidato para recibir el tratamiento?^1,2

Interacciones medicamentosas^1,2

AP: acción prolongada; GI: gastrointestinal; IM: intramuscular; INI: inhibidor de la integrasa; PVIH: personas con VIH; TAR: tratamiento antirretroviral

*En la fase de extensión del estudio FLAIR, al iniciar directamente el régimen de inyección de VOCABRIA y rilpivirina no se identificaron nuevos problemas de seguridad asociados a la omisión de la fase de inducción oral.¹

^†Hay datos limitados disponibles sobre el uso del puente oral con otros TAR totalmente supresores (principalmente basados en INI) (n=29), para más información consulte la ficha técnica.^1,2

^‡La interacción entre rilpivirina y el medicamento se ha evaluado en un estudio clínico. Todas las demás interacciones farmacológicas que se muestran son estimaciones.²

^§Este estudio de interacciones se ha realizado con una dosis superior a la recomendada de rilpivirina con el fin de evaluar el máximo efecto en el medicamento administrado concomitantemente. La recomendación posológica es aplicable a la dosis recomendada de rilpivirina de 25 mg una vez al día.²

ARV = antirretroviral; PPVIH = Personas que viven con VIH

Referencias:

1. VOCABRIA Información para prescribir aprobada por ANMAT.

2. REKAMBYS Información para prescribir aprobada por ANMAT. (Janssen Cilag Farmacéutica S.A.)

3. Rilpivirina comprimidos, información para prescribir aprobada por ANMAT.

Vocabria inyectable está indicado, en combinación con rilpivirina inyectable, para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) en adultos que están virológicamente suprimidos (ARN del VIH-1 <50 copias/ml) en un tratamiento antirretroviral estable, sin evidencia actual o previa de resistencia a, y sin fracaso virológico previo con, inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (NNRTI) e inhibidores de la integrasa (INSTI).¹

Cabotegravir, suspensión inyectable¹

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

La coadministración con rifampicina, rifapentina, carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoína o fenobarbital.

Advertencias y precauciones

Reacciones de hipersensibilidad
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad en asociación con inhibidores de la integrasa, incluido cabotegravir. Se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con VOCABRIA y otros medicamentos sospechosos si se desarrollan signos o síntomas de hipersensibilidad.
Interacción con otros medicamentos
Se debe tener precaución al prescribir VOCABRIA inyectable junto con medicamentos que puedan reducir su exposición.
El uso concomitante de VOCABRIA inyectable junto con rifabutina no está recomendado.
Infecciones oportunistas
Se debe advertir a los pacientes que VOCABRIA o cualquier otra terapia antirretroviral no cura la infección por el VIH y que todavía pueden desarrollar infecciones oportunistas y otras complicaciones de la infección por el VIH.

Reacciones adversas

Muy frecuentes (≥1/10): Cefalea, Reacciones en el lugar de inyección (dolor y molestia, nódulo, induración), Pirexia.
Frecuentes (≥1/100 a ≥1/10): Depresión, Ansiedad, Sueños anormales, Insomnio, Mareo, Náuseas, Vómitos, Dolor abdominal, Flatulencias, Diarrea, Erupción, Mialgia, Reacciones en el lugar de inyección (hinchazón, eritema, prurito, cardenales, calor, hematoma), Fatiga, Astenia, Malestar, Aumento de peso.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. REKAMBYS no debe coadministrarse con los siguientes medicamentos, ya que pueden ocurrir disminuciones significativas en las concentraciones plasmáticas de rilpivirina (debido a la inducción enzimática de CYP3A), la cual puede resultar en la pérdida del efecto terapéutico de REKAMBYS:

Anticonvulsivantes: carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína.
Antimicobacterianos: rifabutina, rifampicina, rifapentina.
Glucocorticoides sistémicos: dexametasona, excepto como tratamiento de dosis única.
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum).

Advertencias y precauciones

Cardiovasculares
REKAMBYS debe utilizarse con precaución cuando se administra simultáneamente con un medicamento con riesgo conocido de Torsade de Pointes.
Reacciones posteriores a la inyección
Observe a los pacientes brevemente (aproximadamente 10 minutos) después de la inyección. Si un paciente experimenta una reacción posterior a la inyección, se lo debe monitorear y tratar según fuera clínicamente indicado.

Reacciones adversas

Muy frecuentes (≥1/10): Aumento del colesterol total (en ayuno), aumento del colesterol LDL (en ayuno), cefalea, reacciones en el sitio de inyección (dolor y malestar, nódulo, induración), pirexia , aumento de amilasa pancreática.
Frecuentes (≥1/100 a ≥1/10): disminución del apetito, aumento de triglicéridos (en ayuno) , depresión, ansiedad, sueños anormales, insomnio, trastorno del sueño , estado de ánimo deprimido , mareos, náuseas, vómitos, dolor abdominal, flatulencias, diarrea, malestar abdominal , boca seca, aumento de lipasa, erupción cutánea, mialgias, reacciones en el sitio de inyección (hinchazón, eritema, prurito, moretones, calor, hematoma), fatiga, astenia, malestar general, aumento de peso, disminución del recuento de glóbulos blancos, disminución de la hemoglobina, disminución del recuento de plaquetas.

Para más detalles, consulte la Información para prescribir completa de los productos.

VOCABRIA + REKAMBYS te permite ofrecer a las personas con VIH 2 meses entre dosis*1,2

Recomendaciones posológicas para retomar VOCABRIA + REKAMBYS tras omitir una visita de inyección1,2

Interacciones medicamentosas1,2

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Recomendaciones posológicas para retomar VOCABRIA + REKAMBYS tras omitir una visita de inyección^1,2

Interacciones medicamentosas^1,2